SEC та FDA 31 серпня підписали трирічну угоду про співпрацю, яка надає агентствам офіційні канали для обміну непублічною інформацією про регульовані продукти, публічні компанії та потенційні порушення закону.
Підсумок
- Трирічна угода між SEC та FDA створює офіційні канали для обміну інформацією про регульовані продукти та публічні компанії.
- SEC може використовувати інформацію FDA під час перевірок заявок, розслідувань, проваджень та цивільних позовів.
- Звернення FDA будуть здійснюватися через головного юрисконсульта, а два підрозділи SEC матимуть призначених контактних осіб внутрішньо.
- Спільні непублічні записи залишаються конфіденційними і зазвичай вимагають письмового дозволу перед будь-яким подальшим зовнішнім розголошенням.
- Будь-яке агентство може припинити дію угоди з повідомленням за тридцять днів протягом трирічного періоду її дії.
Меморандум дозволяє Комісії з цінних паперів та бірж використовувати інформацію, отриману від Управління з продовольства і медикаментів, під час перевірок заявок компаній, розслідувань щодо забезпечення виконання законів, адміністративних проваджень та цивільних позовів.
Угода набуває чинності негайно. Вона не оголошує про розслідування, нове правило розкриття інформації чи справу про забезпечення виконання законів проти будь-якої компанії. Натомість вона створює процедури, які можуть допомогти агентствам порівнювати корпоративні заяви з інформацією, що є у FDA.
Співпраця SEC та FDA спрямована на виявлення суперечливих розкриттів
Публічні біотехнологічні, фармацевтичні, медичні та медичні компанії часто публікують інформацію про клінічні випробування, подання до FDA, регуляторні перевірки та схвалення продуктів. Такі оголошення можуть впливати на ціни акцій, оскільки вони впливають на комерційні перспективи продукту.
SEC перевіряє, чи надають публічні компанії повну та точну інформацію інвесторам. FDA окремо отримує регуляторні подання, інформацію про випробування та дані безпеки, які можуть ще не бути публічними. Краща координація може допомогти SEC виявляти невідповідності між корпоративними розкриттями та регуляторними записами.
У меморандумі конкретно згадуються заяви щодо перевірок FDA, схвалень продуктів та результатів клінічних випробувань. Агентства заявили, що їхня співпраця "очікувано сприятиме прийняттю обґрунтованих рішень" та покращить нагляд, але угода не гарантує збільшення кількості справ про забезпечення виконання законів.
Голова SEC Пол Аткінс заявив, що розкриття, пов'язані з FDA, можуть суттєво впливати на фінансові ринки. Виконуючий обов'язки комісара FDA Кайл Діамантас заявив, що швидший обмін інформацією має покращити прозорість у секторі наук про життя, захищаючи пацієнтів та довіру громадськості.
Непублічні записи отримають гарантії конфіденційності
Кожне агентство створить механізм для отримання запитів на інформацію та безпечної передачі непублічних матеріалів. Запити повинні описувати інформацію, що запитується, пояснювати її передбачуване використання та мати авторизацію від відділу, що запитує.
SEC призначить контактних осіб зі свого Відділу забезпечення виконання законів та Відділу корпоративних фінансів. FDA призначить контактних осіб зі свого Офісу головного юрисконсульта та Офісу інспекцій та розслідувань. Офіс головного юрисконсульта FDA також очолюватиме звернення, що стосуються потенційних порушень законів про цінні папери.
Меморандум дозволяє FDA ділитися записами, які інакше можуть бути звільнені від публічного розкриття, з урахуванням федеральних обмежень, що стосуються комерційної таємниці та конфіденційної комерційної інформації. SEC не може надавати інформацію FDA стороннім особам без письмового дозволу FDA.
Аналогічно, FDA має надати гарантії конфіденційності перед отриманням непублічних записів SEC. Спільна інформація не стає публічною лише тому, що вона передається між агентствами, і обмін не скасовує юридичних привілеїв.
Угода не поширюється на запити на публічні записи, повістки в суд або свідчення. Вона застосовується лише до запитів, поданих після дати набрання чинності 31 серпня.
Угода посилює існуючий інструмент правозастосування
Для SEC найбільш прямим використанням може бути перевірка заяв у звітах про прибутки, документах про цінні папери або презентаціях для інвесторів на відповідність записам FDA. Якщо ці заяви виявляються суттєво неправдивими або неповними, інформація може підтримати подальші запитання, перегляд документів або розслідування правозастосування.
Той самий принцип розкриття інформації залишається актуальним у ширшій юрисдикції SEC. Як повідомляв crypto.news, запропоновані SEC винятки для криптовалютних пропозицій зберігають відповідальність за шахрайство, коли емітенти роблять суттєво оманливі заяви, навіть якщо пропозиція не вимагає повної реєстрації.
Міжвідомчий обмін інформацією також з'являється в інших сферах фінансового нагляду. У пов'язаному висвітленні, SEC та Комісія з торгівлі товарними ф'ючерсами підтримують домовленість про обмін інформацією, що охоплює дані про приватні фонди, зменшуючи потребу в дублюючій звітності, зберігаючи при цьому регуляторний доступ.
Обидві агенції можуть змінити або припинити дію меморандуму
SEC та FDA можуть продовжити або змінити угоду за взаємною письмовою згодою. Будь-яка агенція може припинити її, надавши 30-денне попереднє повідомлення.
Впровадження залишається залежним від наявного персоналу, фінансування та інших ресурсів. Документ зазначає, що він представляє наміри агенцій і не створює юридично обов'язкових зобов'язань для жодного з регуляторів.
Меморандум закінчиться у серпні 2029 року, якщо агенції не продовжать його. До того часу його практичне охоплення залежатиме від того, як часто регулятори використовуватимуть нові канали під час переглядів документів та розслідувань.
