美国证券交易委员会（SEC）和食品药品监督管理局（FDA）于8月31日签署了一项为期三年的合作协议，为两机构就受监管产品、上市公司及潜在违法行为交换非公开信息提供了正式渠道。
摘要
- 为期三年的SEC-FDA协议为交换受监管产品和上市公司的信息建立了正式渠道。
- SEC可在文件审查、调查、诉讼和民事执法行动中使用FDA的信息。
- FDA的转介将涉及其首席法律顾问办公室，而SEC的两个部门在内部指定了联系人。
- 共享的非公开记录保持机密，通常需要书面许可才能进一步对外披露。
- 在三年运作期内，任一机构可在提前三十天通知的情况下终止协议。
这份谅解备忘录允许美国证券交易委员会在审查公司文件、执法调查、行政诉讼和民事诉讼中使用从食品药品监督管理局获取的信息。
该协议立即生效。它并未宣布对任何公司进行调查、新的披露规则或执法行动，而是建立了程序，帮助两机构将公司声明与FDA持有的信息进行比对。
SEC与FDA合作针对相互矛盾的披露
上市的生物技术、制药、医疗器械和医疗保健公司经常发布有关临床试验、FDA提交、监管审查和产品批准的信息。这些公告可能影响股价，因为它们影响产品的商业前景。
SEC审查上市公司是否向投资者提供完整准确的信息。FDA则单独接收可能尚未公开的监管提交、试验信息和安全数据。更好的协调有助于SEC识别公司披露与监管记录之间的不一致之处。
该谅解备忘录特别提到了关于FDA审查、产品批准和临床试验结果的陈述。两机构表示，他们的合作“有望加强知情决策”并改善监督，但该协议并不保证会有更多执法案件。
SEC主席保罗·阿特金斯表示，与FDA相关的披露可能对金融市场产生重大影响。FDA代理局长凯尔·迪亚曼塔斯表示，更快的信息共享应能提高生命科学领域的透明度，同时保护患者和公众信任。
非公开记录将获得保密保障
每个机构将建立机制，以安全地接收信息请求和传输非公开材料。请求必须描述所寻求的信息，说明其预期用途，并带有请求办公室的授权。
SEC将从其执法部门和公司财务部门指定联系人。FDA将从其首席法律顾问办公室和检查与调查办公室指定联系人。FDA首席法律顾问办公室还将牵头处理涉及潜在证券违规的转介。
该谅解备忘录允许FDA共享可能免于公开披露的记录，但须遵守涵盖商业秘密和机密商业信息的联邦限制。未经FDA书面许可，SEC不得向外部方提供FDA信息。
同样，FDA在接收SEC非公开记录前必须提供保密保证。共享信息不会仅仅因为两机构之间传递而公开，且交换不放弃法律特权。
该协议不涵盖对公共记录、传票或证词的请求。它仅适用于在8月31日生效日期之后提交的请求。
该协议强化了现有的执法工具
对于美国证券交易委员会（SEC）而言，最直接的用途可能涉及将财报发布、证券申报或投资者演示中的陈述与FDA的记录进行核对。如果这些陈述在实质上存在虚假或不完整，相关信息可能支持进一步质询、申报审查或执法调查。
同样的披露原则在SEC更广泛的管辖范围内仍然适用。据crypto.news报道，SEC的拟议中的加密资产发行豁免仍保留反欺诈责任，即使发行无需全面注册，发行人的重大误导性陈述仍需承担责任。
机构间信息共享也出现在金融监管的其他领域。在相关报道中，SEC与商品期货交易委员会维持一项涵盖私募基金数据的信息共享安排，在保留监管权限的同时减少重复报告的需求。
两家机构可修改或终止该谅解备忘录
SEC和FDA可通过双方书面同意延长或修改该协议。任何一方均可提前30天通知终止协议。
实施仍取决于可用的人员、资金和其他资源。文件指出，该协议代表机构的意图，并不对任何监管机构产生法律上可强制执行的义务。
除非机构延长，否则该谅解备忘录将于2029年8月到期。在此之前，其实际影响将取决于监管机构在申报审查和调查中多频繁地使用这些新渠道。
